符合严格的标准规定
我们的近红外解决方案都严格地符合所有管理规则的要求,用该设备所测得的数据是真实可靠的。
而且所有步琪系统和软件都符合 GMP 条款,并满足 21 CFR Part 11 的所有规定。
美国药典的最新要求都通过带有经过认证的可追溯标准品的 USP 性能验证套件进行测试和归档。 软件的引导性界面会指导用户按照标准操作规范 (SOP) 来进行测试。 作为我们所提供服务的一部分,步琪公司的专家会在现场为您按照 GMP 的要求进行操作指导。
如果您选择步琪公司的近红外检测解决方案。
您将会收到近红外安装和操作资格认证的完整资料包。
您可以选择自己进行测试,或者要求步琪公司的专家来协助完成测试。
